國家對藥品生產(chǎn)車間環(huán)境的溫濕度都有著明確規(guī)定：制藥廠必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第十七條 潔 (區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對濕度控制在45~65%RH。而片劑生產(chǎn)車間要求的濕度在30%-35%RH之間,實(shí)驗(yàn)室由于配置了氣相色譜和液相色譜等精密儀器，常規(guī)濕度要求在40%-50%RH之間，還有用于生產(chǎn)的原材料倉庫濕度要求在30%-40%RH之間。

在制藥企業(yè)中，為了保證生產(chǎn)車間空氣恒溫恒濕環(huán)境，必須依靠相應(yīng)的溫濕度控制設(shè)備。制藥廠車間環(huán)境的溫度可以通過中央空調(diào)來進(jìn)行有效的控制，那么濕度該如何控制呢？制藥車間相對濕度能否控制在50％－60％RH之間這樣一個最適宜的范圍之內(nèi)，對藥品的生產(chǎn)工藝起著至關(guān)重要的作用。因此，制藥車間環(huán)境的濕度必須要借助風(fēng)冷型恒溫恒濕機(jī)空氣濕度控制設(shè)備來進(jìn)行科學(xué)合理的控制，這是確保車間正常生產(chǎn)和藥品品質(zhì)至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)！

風(fēng)冷型恒溫恒濕機(jī)

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